Le vaccin Sinovac a été validé hier par l’Organisation mondiale de la Santé pour une utilisation d’urgence. Celui-ci prévient les formes symptomatiques de la Covid-19 chez 51 % des sujets vaccinés. Il évite les formes graves et l’hospitalisation, dans 100 % de la population étudiée.

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a validé, hier, le vaccin anti-Covid-19 Sinovac-CoronaVac pour une utilisation d’urgence. Elle donne ainsi aux pays, aux bailleurs de fonds, aux organismes d’achat et aux communautés la garantie qu’il répond aux normes internationales en matière d’innocuité, d’efficacité et de fabrication. Ce vaccin est produit par le laboratoire pharmaceutique Sinovac, qui se trouve à Beijing. Selon la sous‑Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux produits de santé, le monde a absolument besoin de plusieurs vaccins contre la Covid-19, pour corriger les énormes inégalités d’accès dans le monde. Dre Mariângela Simão exhorte les fabricants à participer au Mécanisme Covax, à partager leur savoir-faire et leurs données. Mais aussi, à contribuer à la maîtrise de la pandémie.

L’appréciation de ce vaccin est effectuée par le groupe d’évaluation des produits. Il est composé d’experts de la réglementation du monde entier, d’un groupe consultatif technique chargé d’évaluer les risques et les avantages. Cela, en vue de formuler une recommandation indépendante servant à déterminer si un vaccin peut être autorisé pour une utilisation d’urgence et dans l’affirmative, dans quelles conditions. Dans le cas du vaccin Sinovac-CoronaVac, l’évaluation de l’OMS comprenait des inspections du site de production. En effet, selon l’OMS, le vaccin Sinovac-CoronaVac est inactivé. En raison de sa facilité de stockage, il est très simple à gérer et particulièrement adapté aux pays disposant de peu de ressources. Le groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS a également achevé son examen du vaccin.

C’est ainsi que, sur la base des données disponibles, l’organisation onusienne recommande l’utilisation du vaccin chez les adultes de 18 ans et plus, à raison de deux doses administrées à un intervalle de deux à quatre semaines. Le communiqué de l’OMS indique que les résultats concernant l’efficacité ont montré que le vaccin prévient les formes symptomatiques de la Covid-19 chez 51 % des sujets vaccinés et évite les formes graves et l’hospitalisation dans 100 % de la population étudiée.

Peu de personnes de plus de 60 ans ayant participé à des essais cliniques, il n’a pas été possible d’estimer l’efficacité du vaccin dans ce groupe d’âge. Néanmoins, l’OMS ne recommande pas de limite d’âge supérieure pour le vaccin, car les données recueillies, lors de son utilisation ultérieure dans plusieurs pays et les données relatives à l’immunogénicité suggèrent qu’il est susceptible d’avoir un effet protecteur chez les personnes âgées. ‘’Il n’y a aucune raison de croire que le vaccin a un profil d’innocuité différent chez les populations âgées et chez les populations plus jeunes. L’OMS recommande aux pays qui utilisent le vaccin chez les personnes âgées d’effectuer un suivi de l’innocuité et de l’efficacité, afin de vérifier l’impact escompté. On demande de contribuer à rendre la recommandation plus solide pour le protocole OMS d’utilisation d’urgence’’, précise Dre Mariângela Simão.

En effet, l’autorisation au titre du protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUL) est une condition préalable à l’approvisionnement en vaccins par le Mécanisme Covax et aux achats internationaux. Il permet aussi aux pays d’accélérer leur propre processus d’autorisation pour pouvoir importer et administrer les vaccins contre la Covid-19. Ce protocole permet d’évaluer l’adéquation de nouveaux produits de santé en cas d’urgence de santé publique. Il vise à rendre des médicaments, des vaccins et des outils de diagnostic disponibles le plus rapidement possible, pour faire face à une situation d’urgence, tout en respectant des critères stricts d’innocuité, d’efficacité et de qualité. L’OMS a déjà autorisé pour une utilisation d’urgence les vaccins de Pfizer/BioNTech, d’Astrazeneca-SK Bio, du Serum Institute of India, d’Astra Zeneca (UE), de Janssen, de Moderna et de Sinopharm.    

VIVIANE DIATTA